Treclinax 10mg/g + 0,25mg/g Gel Tube 30g

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u zwanger bent  Als u van plan bent om zwanger te worden  U bent allergisch voor clindamycine, tretinoïne of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.  U bent allergisch voor lincomycine.  U hebt een chronische inflammatoire darmaandoening (bijv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).  U hebt in het verleden colitis ulcerosa gehad en daarvoor antibiotica gebruikt en daarbij langdurige of sterke diarree of buikkrampen gehad.  U of een familielid hebben ooit huidkanker gehad.  U hebt acuut eczeem, met als kenmerken een ontstoken, rode, droge en schilferige huid.  U heeft rosacea, een huidziekte die het gezicht aantast, met als kenmerken een rode, puistige en schilferige huid.  U hebt andere acute ontstekingen van de huid (bijv. folliculitis), vooral rond de mond (peri-orale dermatitis).  U hebt bepaalde vormen van acne vulgaris, met als kenmerken pustels en diepe, cysteuze, nodulaire acnelaesies (acne conglobata en acne fulminans). Als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en neemt contact op met uw arts. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  Vermijd contact van het middel met de mond, de ogen, de slijmvliezen en met een geschaafde of door eczeem aangetaste huid. Wees voorzichtig met het aanbrengen op gevoelige huid. Als het middel per ongeluk in contact is gekomen met de ogen, spoel deze dan met ruime hoeveelheden lauwwarm water.  Als u een vruchtbare vrouw bent, gebruik dit middel dan alleen als u ook voorbehoedsmiddelen gebruikt (zie ook het gedeelte 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').  Als er langdurige of sterke diarree of buikkrampen optreden, gebruik het middel dan niet meer en neem direct contact op met uw arts.  Als u atopisch eczeem heeft (een chronische, jeukende huidontsteking), neem dan contact op met uw arts voor u dit middel gaat gebruiken.  Vermijd blootstelling aan natuurlijk licht of kunstlicht (zoals een zonnelamp). Het middel kan uw huid gevoeliger maken voor verbranding door de zon en andere gevolgen van zonnestraling. Gebruik een effectief zonbeschermingsmiddel met een zonbeschermingsfactor (SPF) van minimaal 30 en beschermende kleding (bijv. een pet of muts) als u buiten bent. Als u toch zonnebrand in uw gezicht krijgt, stop dan met het gebruiken van het middel tot uw huid zich hersteld heeft.  Neem contact op met uw arts als er bij het gebruiken van dit middel een acute huidontsteking optreedt.  Gebruik Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel niet samen met andere preparaten die op de huid worden aangebracht. Daaronder valt ook cosmetica (zie ook het gedeelte 'Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie').

Acne

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn clindamycine en tretinoïne.

1 gram gel bevat 10 mg (1%) clindamycine (in de vorm van clindamycinefosfaat) en 0,25 mg (0,025%) tretinoïne.

 De andere stoffen in dit middel zijn gedemineraliseerd water, glycerol, carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E 218), polysorbaat 80 (E433), dinatriumedetaat, citroenzuuranhydraat, propylparahydroxybenzoaat (E 216), butylhydroxytolueen (E321), trometamol.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn of voor plantaardige geneesmiddelen.

Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.

Bovendien kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel werkt.

Als u gebruik heeft gemaakt van preparaten die zwavel, salicylzuur, benzoylperoxide of rescinol of chemische abrasieve stoffen bevatten, wacht dan eerst tot de werking van die preparaten is verdwenen voor u dit middel gaat gebruiken. Uw arts vertelt u wanneer u kunt beginnen met het gebruiken van dit middel.

Gebruik tijdens de behandeling met dit middel geen medicinale zeep of scrubs die een sterk uitdrogend effect hebben op de huid. Pas op met het gebruik van de volgende producten, omdat ze tot uitdroging van de huid kunnen leiden: (abrasieve) zeepproducten en cosmetica en andere producten met een hoge alcoholconcentratie, adstringerende producten, parfums en producten op basis van limoen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms: kan bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen

 acne, droge huid, rode huid, verhoogde sebumproductie, fotosensibilisatiereacties, jeuk, uitslag, schilferige uitslag, schilferen van de huid, zonnebrand

 reacties op de plaats van toediening, zoals branderigheid, ontstoken huid, droge en rode huid

Zelden: kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen

 overgevoeligheid

 verminderde schildklieractiviteit (mogelijke symptomen zijn vermoeidheid, zwakte, gewichtstoename, droog haar, een ruwe en bleke huid, haaruitval, grotere gevoeligheid voor kou).

 hoofdpijn

 oogirritatie

 gastro-enteritis (een ontsteking van een deel van het maagdarmkanaal), misselijkheid

 ontstoken huid, herpes simplex, kleine, platte rode huidvlekken, huidbloedingen, branderig gevoel van de huid, pigmentverlies van de huid, huidirritatie

 reacties op de plaats van toediening, zoals irritatie, opzetten, oppervlakkige beschadigingen aan de huid, verkleuring, jeuk, schilfering

 warm gevoel, pijn

Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel is gecontra-indiceerd bij:
• patiënten die in het verleden overgevoelig zijn gebleken voor de werkzame stoffen clindamycine en/of tretinoïne of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor lincomycine
• patiënten met regionale enteritis of colitis ulcerosa, of patiënten met een verleden van colitis pseudomembranosa (antibioticageassocieerde colitis)
• patiënten die zelf huidkanker hadden, of bij wie deze aandoening in de familie voorkomt
• patiënten die zelf acuut eczeem, rosacea en periorale dermatitis hadden
• patiënten met pustulaire en diepe, cystische, nodulaire varianten van acne (acne conglobata en acne fulminans)

Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden. Uw arts kan u meer informatie geven.

Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel in de moedermelk overgaat en schade kan toebrengen aan uw kind. Als u een vruchtbare vrouw bent, gebruik dit middel dan alleen als u ook voorbehoedsmiddelen gebruikt. Blijf deze tot een maand na het einde van de behandeling gebruiken.

Volwassenen en jongeren (>12 jaar)

Toedieningswijze

• Het gehele gezicht voor het naar bed gaan wassen met milde zeep en dan drogen
• Een hoeveelheid van het middel ter grootte van een erwt moet op een vingertop worden gedaan, op de kin, de wangen, de neus en het voorhoofd worden gedept en dan voorzichtig over het gehele gezicht worden uitgesmeerd. De ogen, oogleden, lippen en neusgaten moeten vermeden worden
• De patiënt moet na toediening zijn handen wassen