Piracetam EG Tabl 56X1200Mg

1. Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere pyrrolidonederivaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u een hersenbloeding heeft - Als u lijdt aan terminale nierinsufficiëntie - Als u lijdt aan chorea van Huntington Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Piracetam EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Piracetam EG inneemt: - Als uw nieren slecht werken. Aangezien piracetam vrijwel uitsluitend door de nieren wordt uitgescheiden, kan uw arts de dosering aanpassen aan uw nierfunctie. - Als u risico op ernstige bloedingen heeft - Als u lijdt aan myoclonie (onwillekeurige spiersamentrekking) mag u de behandeling niet plots stopzetten. Kinderen en jongeren tot 18 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Piracetam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit betreft vooral schildklierextracten of bloedverdunnende producten. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Geen bijzonderheden. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Piracetam EG mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap noch tijdens het geven van borstvoeding, tenzij uw arts het u anders zegt. Piracetam gaat doorheen de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Men moet er rekening mee houden dat Piracetam EG een invloed kan hebben op de rijvaardigheid of op het bedienen van machines. Piracetam EG bevat zonnegeel FCF (E110), mannitol (E421) en aspartaam (E951) Piracetam EG filmomhulde tabletten bevat zonnegeel FCF (E110): kan allergische reacties veroorzaken. Piracetam EG poeder voor drank bevat mannitol (E421): kan een licht laxerende werking hebben vanaf een dagelijkse inname van 9 g piracetam of meer. Piracetam EG poeder voor drank bevat ook aspartaam (E951): Dit middel bevat 50 mg aspartaam in elk zakje, overeenkomend met 9,09 mg/g. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

• Geheugenstoornissen of intellectuele stoornissen zonder diagnose van dementie
• Corticale myoclonieën

De werkzame stof is:

• piracetam overeenkomend met resp. 1200 mg per filmomhulde tablet.

De andere stoffen zijn:

Filmomhulde tabletten 1200 mg:

• Macrogol 6000
• Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat
• Opadry oranje OY-S-33071

Gebruikt u naast Piracetam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit betreft vooral schildklierextracten of bloedverdunnende producten.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische studies en na het in de handel brengen van het geneesmiddel, zijn hieronder opgenomen per frequentie. De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De gegevens van de post-marketingervaring zijn ontoereikend om hun incidentie in de te behandelen populatie in te schatten. Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): - zenuwachtigheid - moeilijk stil kunnen zitten (hyperkinesie) - gewichtstoename Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): - depressie - slaperigheid - zwakte Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - bloedingsstoornis - anafylactische reacties - overgevoeligheid - opgewondenheid - angstgevoelens - verwarring - hallucinatie - ataxie - evenwichtsstoornissen - verergering van een reeds bestaande epilepsie - hoofdpijn - slapeloosheid - beven - vertigo - buikpijn - bovenbuikpijn - diarree - misselijkheid - braken - angioneurotisch oedeem - dermatitis - pruritus - urticaria - seksuele stimulatie Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E�mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables�medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere pyrrolidonederivaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u een hersenbloeding heeft

• Als u lijdt aan terminale nierinsufficiëntie

• Als u lijdt aan chorea van Huntington

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Piracetam EG mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap noch tijdens het geven van borstvoeding, tenzij uw arts het u anders zegt. Piracetam gaat doorheen de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Geheugen- of intelligentiestoornissen

• Startdosis: 4,8 g /dag gedurende de eerste weken van de behandelin
• Onderhoudsbehandeling: 1,2 tot 2,4 g /dag

Corticale myoclonieën

• Startdosis: 7,2 g /dag
• Elke 3 tot 4 dagen de dosis verhogen met 4,8 g
• Maximale dosis: 24 g /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• De dagdosis verdelen over 2 à 3 innames
• De tabletten met wat vloeistof inslikken, met of zonder voedsel