Isosupra Lidose Caps 60 X 16mg

Symptomatische behandeling van : - ernstige nodulacystische acne...die niet reageren op andere behandelingen (cystische acne, acne conglobata...)

Welke stoffen zitten er in dit middel ?

 De werkzame stof is isotretinoïne, een derivaat van vitamine A dat behoort tot de klasse van de retinoïden. Elke capsule bevat 8 mg of 16 mg werkzame stof isotretinoïne.

 De andere stoffen, voor beide doseringen, zijn verzadigde polyglycoliseerde glyceriden, geraffineerde sojaolie, sorbitanoleaat.

Capsule van 8 mg : gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).

Capsule van 16 mg : gelatine, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Neemt u naast Isosupra Lidose nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem geen vitamine A (gebruikt bij bepaalde oogaandoeningen) noch tetracyclines (antibiotica) tijdens de behandeling met Isosupra Lidose.

Inname van vitamine A tijdens de behandeling met Isosupra Lidose kan symptomen veroorzaken van hypervitaminose A (intense hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, geprikkeldheid en jeuk).

Inname van tetracyclines tijdens de behandeling met Isosupra Lidose heeft uitzonderlijk gevallen veroorzaakt van goedaardige intracraniële hypertensie (persisterende hoofdpijn die gepaard gaat met misselijkheid, braken of gezichtsstoornissen).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u zwanger bent of borstvoeding geeft

 Als u van plan bent om zwanger te worden

 Als er een kans is dat u zwanger wordt, dan moet u de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn beschreven onder "Programma ter voorkoming van zwangerschap" in rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"

 Als u al acne had vóór de puberteit

 Als u jonger dan 12 jaar bent

 Als u een leverinsufficiëntie hebt

 Als u zeer hoge concentraties lipiden in het bloed hebt (cholesterol, triglyceriden)

 Als u zeer hoge concentraties vitamine A in het lichaam hebt (hypervitaminose A)

 Als u allergisch bent voor soja, pinda of voor één van de andere bestanddelen van Isosupra. Dit geneesmiddel bevat sojaolie en isotretinoïne. Zie rubriek 6 " Inhoud van de verpakking en overige informatie "achteraan in deze bijsluiter voor de volledige lijst van bestanddelen.

 Als u tetracyclines neemt (een antibioticagroep)

Kinderen > 12 jaar en volwassenen

• Startdosis: 0,4 mg/kg/dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,4 tot 0,8 mg/kg/dag
• Max. 120 - 150 mg/kg
• Een behandelingskuur van 16 - 24 weken is normaliter voldoende om een remissie te bereiken

Toedieningswijze

• De capsules dienen één of twee maal per dag bij een maaltijd te worden ingenomen