Depo-medrol Lidoc 80mg Vial 40mg/ml 1 X 2ml

1. Wanneer mag u Depo-Medrol + Lidocaïne niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Depo-Medrol + Lidocaïne niet gebruiken?

 U bent allergisch voor methylprednisolonacetaat, voor lidocaïnehydrochloridemonohydraat (of voor vergelijkbare producten zoals lokale anesthetica van het amide-type) of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  In geval van mycose (infectie van het organisme door microscopische schimmels).  Depo-Medrol + Lidocaïne mag niet intraveneus, intrathecaal of epiduraal toegediend worden.  Depo-Medrol + Lidocaïne mag ook niet geïnjecteerd worden via het oog of de neus, noch via andere injectieplaatsen (behaarde hoofdhuid, orofarynx, ganglion sphenopalatinum).  Depo-Medrol + Lidocaïne mag niet aan premature of voldragen pasgeboren baby's (in de leeftijd van 0 tot 4 weken) toegediend worden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Depo-Medrol + Lidocaïne gebruikt:  als u lijdt aan diabetes: Depo-Medrol + Lidocaïne kan uw behoefte aan insuline of andere antidiabetica (die de suiker in uw bloed verlagen) vergroten.  als u lijdt aan hyperthyreoïdie (verhoogde werking van de schildklier), omdat het effect van Depo-Medrol + Lidocaïne dan versterkt zal worden.  als u lijdt aan hypertensie (te hoge bloeddruk): de bloeddruk zou verder kunnen stijgen.  als u lijdt aan trombo-embolische aandoeningen (bloedstolsels die de bloedvaten afsluiten) of als u aanleg heeft voor deze aandoeningen.  als u risicofactoren voor hart- en vaatziekten vertoont: regelmatige medische controle is aangewezen.  als u lijdt aan een maagzweer of bepaalde spijsverteringsziekten, zoals colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm) of diverticulitis (ontsteking van kleine uitstulpingen - hernia's - in de wand van de dikke darm): uw ziekte kan ernstiger worden. Behandeling met dit medicijn kan peritonitis (buikvliesontsteking) of andere symptomen die gepaard gaan met maag-darmstoornissen, zoals perforatie, obstructie of ontsteking van de alvleesklier, verbergen.  er kunnen effecten op de lever en de gal optreden die mogelijk omkeerbaar zijn na stopzetting van de behandeling. Een passende medische controle is vereist.  als u onlangs een darmanastomose (een soort darmchirurgie) heeft ondergaan.  als u al heeft geleden aan psychiatrische problemen zoals emotionele instabiliteit of als u psychotische neigingen heeft: deze problemen kunnen verergeren.  als u ernstige spierzwakte heeft (myasthenia gravis): uw ziekte kan ernstiger worden.  als u lijdt aan epilepsie.  als u lijdt aan botontkalking (osteoporose): uw ziekte kan ernstiger worden.  als u een tumor in de bijnier heeft (bekend onder de naam feochromocytoom).  als u lijdt aan het syndroom van Cushing aangezien glucocorticoïden deze aandoening kunnen verergeren.  als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie).  als u lijdt aan sclerodermie (ook bekend als gegeneraliseerde sclerose, een auto immuunziekte van het bindweefsel) omdat er een verhoogd risico van sclerodermale niercrisis is waargenomen bij het gebruik van corticosteroïden.  als u herpes simplex heeft of zona ter hoogte van het oog: met dit medicijn bestaat er risico van hoornvliesperforatie.  als u leed of lijdt aan tuberculose: dit medicijn kan de ziekte reactiveren.  als u leed of lijdt aan langdurige of actieve infecties: dit medicijn vermindert de werking van het afweermechanisme, kan sommige tekenen van infecties maskeren, huidige infecties verergeren of oude, verborgen infecties reactiveren of verergeren. Nieuwe infecties kunnen ook optreden tijdens het gebruik van Depo-Medrol + Lidocaïne. Door het medicijn kan u gevoeliger worden voor infecties als waterpokken of mazelen. Verschillende infecties kunnen daarom gemakkelijker optreden tijdens de behandeling. Deze infecties kunnen mild zijn of ernstig en in sommige gevallen fataal. Uw arts zal u nauwlettend opvolgen op de ontwikkeling van infectie en overwegen om de behandeling te stoppen of de dosis te verlagen indien nodig.  als een langdurige behandeling met dit medicijn noodzakelijk is, want langdurige behandelingen moeten gepaard gaan met regelmatige onderzoeken.  als een inenting absoluut noodzakelijk is: de toediening van vaccins met levende of levend verzwakte virussen is niet aanbevolen. Afhankelijk van het type vaccin kan het vaccin gevaarlijk zijn en een infectie veroorzaken; het vaccin kan ook onwerkzaam zijn waardoor u geen bescherming zult hebben verworven tegen de ziekte. Waarschuw de persoon die u moet inenten altijd dat u wordt of bent behandeld met Depo-Medrol + Lidocaïne. Lees de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" voor meer informatie over vaccins. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Orale anticoagulantia (medicijnen die via de mond worden ingenomen om bloedstolling te voorkomen) kunnen uw risico op bloedingen verhogen indien gebruikt in combinatie met Depo�Medrol + Lidocaïne. In sommige gevallen kan de werking van de orale anticoagulantia ook verminderd zijn. Uw arts moet mogelijk regelmatig uw bloedingsrisico controleren door middel van extra bloedonderzoek tijdens uw behandeling met Depo-Medrol + Lidocaïne. Uw Depo�Medrol + Lidocaïne dosis moet mogelijk ook aangepast worden indien nodig. Informeer uw arts:  als u een biologische test moet ondergaan: bepaalde resultaten (bijvoorbeeld de bepaling van schildklierhormonen, huidtesten) kunnen vertekend zijn als u Depo-Medrol + Lidocaïne gebruikt.  als u een ongewone stress heeft: Uw arts kan de dosis van uw medicijn verhogen tijdens deze periode van stress om de werkzaamheid te behouden.  als u tijdens de behandeling last krijgt van psychische klachten (zoals euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsstoornissen, psychotische verschijnselen), met name in geval van een depressieve stemming of zelfmoordgedachten. Psychiatrische stoornissen kunnen optreden tijdens of vlak na een dosisverlaging/stopzetting van dit type medicijnen.  als de pijn direct na de injectie met Depo-Medrol + Lidocaïne duidelijk toeneemt, u een zwelling opmerkt op de injectieplaats, de mobiliteit van het gewricht afneemt, u koorts krijgt of u ziek voelt. Neem direct contact op met uw arts, want dit zijn mogelijke symptomen van een infectie. Ondanks een verbetering van de symptomen na de behandeling van een gewricht, dient overdadig gebruik van dit gewricht vermeden te worden. Het niet opvolgen van deze voorzorgsmaatregel kan de letsels ter hoogte van het gewricht verergeren. Vertel het uw arts als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een medicijn. Als u al andere medicijnen inneemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• synovitis bij osteoartriti
• reumatoïde artriti
• acute en subacute bursiti
• acute artritis bij jich
• epicondyliti
• acute aspecifieke tenosynoviti
• posttraumatische osteoartriti

Welke stoffen zitten er in Depo-Medrol + Lidocaïne?

 De werkzame stoffen in dit medicijn zijn methylprednisolonacetaat en lidocaïnehydrochloridemonohydraat: Depo-Medrol + Lidocaïne bevat 40 mg methylprednisolonacetaat en 10 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat in 1 ml suspensie voor injectie.

 De andere stoffen in dit medicijn zijn: Macrogol 3350; benzylalcohol; myristyl-gamma- picoline chloride; natriumchloride; water voor injecties (zie rubriek 2 "Depo-Medrol + Lidocaïne bevat benzylalcohol en natrium").

 medicijnen tegen epilepsie (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne): ze kunnen de werkzaamheid van Depo-Medrol + Lidocaïne verminderen. Bovendien hebben patiënten bij gebruik met carbamazepine vaker last van de bijwerkingen van de twee medicijnen.  ciclosporine (medicijn dat het immuunsysteem onderdrukt, gebruikt na een transplantatie): het risico op stuipen is verhoogd bij gelijktijdig gebruik van Depo-Medrol + Lidocaïne. Als de twee medicijnen tegelijkertijd worden gebruikt, kunnen er meer bijwerkingen optreden.  medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken (cyclofosfamide, tacrolimus): de bijwerkingen van deze medicijnen en die van Depo-Medrol + Lidocaïne kunnen vaker optreden bij gecombineerd gebruik.  medicijnen tegen myasthenia gravis (ernstige spierzwakte): gelijktijdige toediening van Depo-Medrol + Lidocaïne en cholinesteraseremmers (zoals neostigmine en pyridostigmine) kan een aanval van myasthenie uitlokken.  medicijnen tegen hypertensie (abnormaal verhoogde bloeddruk): gelijktijdige toediening van Depo-Medrol + Lidocaïne kan leiden tot een gedeeltelijk verlies van de hypertensiecontrole.  medicijnen voor het hart van de groep van hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine): hun toxiciteit kan verhogen in geval van gelijktijdige toediening met Depo-Medrol + Lidocaïne.  methotrexaat: dit medicijn tegen kanker kan het effect van Depo-Medrol + Lidocaïne beïnvloeden.  medicijnen gebruikt in de anesthesie: Depo-Medrol + Lidocaïne kan het effect van bepaalde van deze medicijnen, met name de neuromusculaire blokkers (zoals vecuronium, pancuronium), verminderen. Er zijn effecten op de spieren (acute myopathie) waargenomen tijdens de toediening van hoge dosissen corticosteroïden met dit type anticholinergica.  sympathicomimetische medicijnen zoals salbutamol (gebruikt o.a. bij astma). Depo-Medrol + Lidocaïne kan hun werkzaamheid, maar ook hun mogelijke toxiciteit verhogen.  aminogluthetimide (gebruikt bij bepaalde soorten kanker): voorzichtigheid is geboden wanneer dit medicijn tegelijkertijd met Depo-Medrol + Lidocaïne wordt gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan dit medicijn een ernstige, potentieel levensbedreigende, allergische reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u snel optredende ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en keel, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit medicijn gedurende een korte periode wordt gebruikt. Deze kans op bijwerkingen neemt wel toe indien hoge dosissen worden gebruikt gedurende een lange periode. Uw medicijn bevat twee werkzame stoffen: bepaalde bijwerkingen houden verband met glucocorticoïde, andere met lidocaïne. Ze worden in deze bijsluiter samen vermeld.

De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen zijn:

 stoornissen van spieren en beenderen: groeiachterstand, spierzwakte/pijn, osteoporose, fracturen, wervelbreuken door verzakking, peesscheuring (vooral de achillespees), vernietiging van botweefsel, ziekte van de spieren (myopathie) en van de gewrichten, afname van de spiermassa, ziekte van de gewrichten (Charcot-artropathie), pijn in de gewrichten, spiertrekkingen, opflakkering van pijn na de injectie (een tijdelijke toename van de pijn op de injectieplaats).

 maagdarmstelselaandoeningen: maagdarmzweer, bloedverlies waarbij het bloed uit de maag komt, darmperforatie, ontsteking van de alvleesklier, ontsteking van de slokdarm (met of zonder zweer), buikpijn, opgezette buik, diarree, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken.

 huidaandoeningen: blauwe plekken, acne, angio-oedeem (allergische reactie), kleine bloedingen onder de huid (petechiën), dunne en kwetsbare huid, striae, te veel (hyperpigmentatie) of te weinig (hypopigmentatie) verkleuring van de huid, overbeharing bij vrouwen (hirsutisme), huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk, netelroos, overmatige transpiratie, huidletsels.

 voedings- en stofwisselingsstoornissen: waterretentie, natriumretentie, verhoogde behoeften aan insuline of bloedsuikerverlagers bij diabetici, manifestatie van latente suikerziekte, veranderde glucosetolerantie, kaliumverlies (mogelijk leidend tot hypokaliëmische alkalose), veranderingen van de hoeveelheden bloedvetten (dyslipidemie), toegenomen eetlust (met mogelijke gewichtstoename tot gevolg), benigne tumoren in het vetweefsel (lipomatose).

 psychische stoornissen: euforie, depressie, gedragsproblemen, psychotische stoornissen, (met inbegrip van manie, delirium, hallucinaties en verergering van schizofrenie), affectieve stoornissen (met inbegrip van emotionele instabiliteit, psychische afhankelijkheid, zelfmoordgedachten), mentale stoornis, persoonlijkheidsstoornissen, emotionele instabiliteit, verwarring, abnormaal gedrag, nervositeit, angst, slapeloosheid.

 zenuwstoornissen: duizeligheid, verhoogde schedeldruk (vooral benigne intracraniële hypertensie), geheugenverlies, stoornissen in de intellectuele functies, hoofdpijn, slaperigheid, stijfheid, zenuwtics, beven, stuipen, verminderd gevoel, bewustzijnsverlies, epidurale lipomatose.

- Intrathecale toediening
- Intraveneuze toediening
- Intranasale en oftalmische toediening en diverse injectieplaatsen (schedelhuid, orofarynx, ganglion sphenopalatinus)
- Systemische schimmelinfecties
- Overgevoeligheid voor methylprednisolonacetaat, voor lidocaïnehydrochloride, voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen van DEPO-MEDROL + Lidocaïne of voor lokale anesthetica van het amide type.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap: Het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap is in het algemeen af te raden, tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts. Mocht u zwanger worden in de periode waarin u met dit medicijn wordt behandeld, dan dient u uw arts te raadplegen. Corticosteroïden en lidocaïne passeren de placenta. Benzylalcohol kan de placenta passeren (zie hieronder "Depo-Medrol + Lidocaïne bevat benzylalcohol"). Borstvoeding: Het gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding is in het algemeen af te raden, tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts. Corticoïden en lidocaïne komen in de moedermelk terecht. Vruchtbaarheid: Uit onderzoeken bij dieren blijkt dat corticosteroïden de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden.

• De dosis voor intra-articulaire toediening hangt af van de grootte van het gewricht en varieert naargelang van de ernst van de toestand van elke individuele patiënt
• Knieën, enkels, schouders: 20 tot 80 mg
• Ellebogen, polsen: 10 tot 40 mg
• Metacarpofalangeaal, intrafalangeaal, sternoclaviculair, acromioclaviculair: 4 tot 10 mg
• Toedieningswijz
  • Een steriele naald 20 tot 24 gauge (op een lege injectiespuit) wordt snel in de synoviale holte ingebracht
  • Wanneer de naald op haar plaats zit, de aspiratiespuit verwijderen en vervangen door een tweede spuit met de gewenste hoeveelheid DEPO-MEDROL + Lidocaïne.
  • Een weinig synoviaal vocht optrekken om zich ervan te vergewissen dat de naald nog steeds op haar plaats in de synoviale holte zit.
  • Na injectie, het gewricht enkele keren zacht bewegen om de vermenging van synoviaal vocht en suspensie te bevorderen.
  • De injectieplaats daarna met een steriel verbandje bedekken
  • Toedieningswijz
  • De injectieplaats moet zorgvuldig worden gereinigd en geïnfiltreerd met een oplossing à 1% procaïnehydrochloride. Met een lege spuit (naald kaliber 20 tot 24) wordt het vocht uit de bursa geaspireerd. Terwijl de naald ter plaatse blijft wordt de aspiratiespuit vervangen door een spuitje dat de gewenste dosis bevat. Na injectie wordt de naald verwijderd en wordt een verbandje aangelegd
  • Naargelang van de ernst van de aandoening kan de dosis variëren van 4 tot 30 mg.
  • Bij recurrerende of chronische gevallen kunnen herhaalde inspuitingen noodzakelijk blijken
  • Bij tendinitis of tenosynovitis: suspensie in de peesschede en niet in de pees zelf inspuiten.
  • Bij epicondylitis: suspensie in de pijnlijkste plek inspuiten