Celecoxib Krka 100mg Caps Hard 60 X 100mg

Symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoëtica.

• De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib.

Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg celecoxib.

Elke 200 mg harde capsule bevat 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in 100 mg harde capsule zijn lactosemonohydraat, povidone K30, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat (E470b) in de capsuleinhoud en gelatine en titaniumdioxide (E171) in de capsulewand.

• De andere stoffen in 200 mg harde capsule zijn lactosemonohydraat, povidone K30, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat (E470b) in de capsuleinhoud en gelatine, titaniumdioxide (E171) en ijzeroxide, geel (E172) in de capsulewand.

Dit medicijn kan samen met een lage dosering acetylsalicylzuur (dagelijks 75 mg of minder) worden gebruikt. Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen tegelijkertijd gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Celecoxib Krka naam nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Dextromethorfan (gebruikt voor de behandeling van hoest)

• ACE-remmers, angiotensine-II-antagonisten , bètablokkers en waterafdrijvende medicijnen (gebruikt bij hoge bloeddruk en hartfalen)

• Fluconazol en rifampicine (gebruikt om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen)

• Warfarine of andere warfarineachtige medicijnen ('bloedverdunners': met deze medicijnen heeft u minder kans op stolsels in uw bloed. Een stolsel is een propje in uw bloed.) inclusief nieuwere medicijnen zoals Apixaban

• Lithium (gebruikt om sommige types van depressie te behandelen)

• Andere medicijnen ter behandeling van depressie, slaapstoornissen, hoge bloeddruk of een onregelmatige hartslag

• Neuroleptica (gebruikt om bepaalde mentale stoornissen te behandelen)

• Methotrexaat (gebruikt om reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie te behandelen)

• Carbamazepine (gebruikt om epilepsie/toevallen en bepaalde vormen van pijn of depressie te behandelen)

• Barbituraten (gebruikt om epilepsie/toevallen en bepaalde slaapstoornissen te behandelen)

• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijv. na transplantaties)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u veel last van een bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose dit medicijn innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) traden meer op bij patiënten die celecoxib gebruikten ter voorkoming van dikkedarmpoliepen. Ze zijn hieronder vermeld met de hogere frequenties van voorkomen. De patiënten in deze studies namen gedurende een lange periode hoge doses celecoxib in.

Indien één van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van dit medicijn en stel uw arts onmiddellijk op de hoogte:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen

• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borst

• ernstige maagpijn of tekenen van een maag- of darmbloeding krijgt, zoals zwarte of bloederige ontlasting of bloedbraken

• een huidreactie krijgt, zoals uitslag, blaarvorming of loslaten van de huid

• leverfalen ontwikkelt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).

Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen

• Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: komt voor bij 1 tot 10 personen op de 100

• Hartaanval*

• Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen

• Infecties van de urinewegen

• Kortademigheid*, ontsteking van de bijholten (neusbijholteontsteking, neusbijholte-infectie, verstopte of pijnlijke neusbijholten), verstopte of loopneus, pijnlijke keel, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen

• Duizeligheid, slaapproblemen

• Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid

• Uitslag, jeuk

• Spierstijfheid

• Slikproblemen*

• Hoofdpijn

• Misselijkheid (onwel zijn)

• Pijnlijke gewrichten

• Verslechtering van bestaande allergieën

• Onopzettelijk letsel

Soms: komt voor bij 1 tot 10 personen op de 1000

• Beroerte*

• Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewustzijn van de hartslag), snelle hartslag

• Afwijkingen bij bloedonderzoek naar de lever

• Afwijkingen bij bloedonderzoek naar de nieren

• Bloedarmoede (veranderingen in rode bloedcellen die vermoeidheid en kortademigheid kunnen veroorzaken)

• Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen/prikkelingen (spelden en naalden)

• Hoge kaliumwaarden bij de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot misselijkheid (onwel voelen), vermoeidheid, spierzwakte of hartkloppingen)

• Verminderd gezichtsvermogen of wazig zien, oorsuizen, pijn in de mond en mondzweren, gehoorproblemen*

• Verstopping, oprispingen, maagontsteking (spijsverteringsstoornissen, maagpijn of braken), verslechtering van een maag- darmontsteking

• Beenkrampen

• Jeukende uitslag en vorming van bultjes (netelroos)

• Oogontsteking

• Ademhalingsproblemen

• Verkleuring van de huid (blauwe plekken)

• Pijn op de borst (verspreide pijn zonder betrekking op het hart)

• Zwelling van het gezicht

Zelden: komt voor bij 1 tot 10 personen op de 10.000

• Zweren (bloeding) in de maag, slokdarm of darmen; of darmbreuk (kan aanleiding geven tot maagpijn, koorts, misselijkheid, braken en darmblokkering), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking van de alvleesklier (kan aanleiding geven tot maagpijn), ontsteking van de slokdarm (kan aanleiding geven tot slikproblemen)

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien patiënten met deze aandoeningen Celecoxib Krka niet mogen innemen.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U een allergische reactie heeft gehad op een groep medicijnen die "sulfonamiden" worden genoemd (bijv. sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties).

• U momenteel een maag- of darmzweer heeft, of een maag- of darmbloeding.

• U in het verleden na het innemen van acetylsalicylzuur of een andere ontstekingsremmer of pijnstiller (NSAID) last van astma, neuspoliepen, ernstige neusverstopping of een allergische reactie zoals jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of piepende ademhaling heeft gehad.

• U zwanger bent. Als u zwanger kunt raken tijdens de behandeling dient u anticonceptiemethoden te bespreken met uw arts.

• U borstvoeding geeft.

• U een ernstige leverziekte heeft.

• U een ernstige nierziekte heeft.

• U een ontsteking van de darmen heeft, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.

• U hartfalen, een aangetoonde ischemische hartziekte of cerebrovasculaire ziekte heeft; bij U is bijv. een hartaanval, beroerte of TIA (tijdelijke afname van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), pijn op de borst of verstoppingen van bloedvaten naar het hart of de hersenen vastgesteld.

• U problemen met uw bloedsomloop heeft of heeft gehad (perifeer arterieel vaatlijden) of als u een operatie aan de slagaders van uw benen heeft ondergaan.

Volwassenen

ARTROSE

REUMATOÏDE ARTRITIS

SPONDYLITIS ANKYLPOËTICA

• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen.
• Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen.
• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen.
• Maximale dosering: 200 mg tweemaal per dag.
• Startdosering: 200 mg per dag, in twee innamen.
• Maximale dosering: 200 mg tweemaal per dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie en voor langzame CYP2C9-metaboliseerders.

Toedieningswijze

• De capsules dienen in hun geheel met water ingeslikt te worden.
• Met of zonder voedsel.