Saizen 8,00mg/ml 12mg Opl Inj Patroon 5x1,5ml
Niet op voorraad
Neem contact op met ons via telefoon of e-mail, dan bekijken we samen de mogelijkheden.
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.
Lees meer over Indicatie , Samenstelling , Bijwerkingen , Contra indicatie , Gebruik , Gegevens en Bijsluiter .
Saizen wordt gebruikt:
Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
voor de behandeling van kinderen met een klein gestalte die niet kunnen groeien omdat hun lichaam geen groeihormoon of onvoldoende concentraties aan groeihormoon produceert;
voor de behandeling van meisjes die niet kunnen groeien vanwege gonadale dysgenesie (ook turnersyndroom genoemd), bevestigd door een chromosoomtest;
voor de behandeling van prepuberale kinderen die niet kunnen groeien vanwege chronisch nierfalen, een aandoening waarbij de nieren beschadigd zijn;
voor de behandeling van groeiproblemen bij kinderen die te klein geboren zijn en die tegen de leeftijd van 4 jaar of later de normale lichaamslengte niet ingehaald hebben.
Bij volwassenen:
voor de behandeling van volwassenen met een duidelijk gebrek aan groeihormoon (groeihormoondeficiëntie).
Deze behandeling wordt toegediend aan volwassenen met een ernstige groeihormoondeficiëntie die door een medische test bevestigd is.
De werkzame stof in dit middel is somatropine (recombinant humaan groeihormoon).
De andere stoffen zijn sucrose, poloxameer 188, fenol, citroenzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injectie.
- Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Laat het uw arts onmiddellijk weten als u sterke en herhaalde hoofdpijn krijgt met misselijkheid, braken of zichtstoornissen. Dit zijn symptomen van een soms optredende bijwerking, namelijk benigne intracraniale hypertensie.
Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd worden:
zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 van de 10 personen
vaak: kunnen optreden bij tot 1 van de 10 personen
soms: kunnen optreden bij tot 1 van de 100 personen
zelden: kunnen optreden bij tot 1 van de 1.000 personen
zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 van de 10.000 personen
niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Vaak voorkomende bijwerkingen:
Reacties op de prikplaats zoals roodheid, jeuk, zwelling, uitslag, netelroos, pijn, ontsteking, bloeding, abnormale bloedophoping buiten een bloedvat (hematoom). Als u hier veel last van heeft, bespreek dit dan met uw arts.
Lokaal verlies van onderhuids vetweefsel, wat vermeden kan worden als u de aanprikplaats afwisselt.
Carpaal tunnelsyndroom bij volwassenen, gekenmerkt door een aanhoudend stekend en branderig gevoel, pijn en/of gevoelloosheid in de vingers, vooral in de duim, de wijsvinger en soms ook de middel- en ringvinger.
Vochtretentie: perifeer oedeem (zwelling), spierpijn, gevoelloosheid en tintelingen, gewrichtspijn, en gewrichtsstoornissen bij volwassen gebruikers. Deze bijwerkingen treden gemeenlijk vroeg in de behandeling op, zijn van korte duur en hangen af van de dosis.
Hoofdpijn (geïsoleerde gevallen).
Soms voorkomende bijwerkingen:
Benigne intracraniale hypertensie (verhoogde intracraniale druk rond de hersenen gekenmerkt door hoofdpijn, misselijkheid, braken, dubbel zicht en andere zichtsymptomen).
Carpaal tunnelsyndroom bij kinderen, gekenmerkt door een aanhoudend stekend en branderig gevoel, pijn en/of gevoelloosheid in de vingers, vooral in de duim, de wijsvinger en soms ook de middel- en ringvinger.
Vochtretentie: perifeer oedeem (zwelling), spierpijn, gevoelloosheid en tintelingen, gewrichtspijn, en gewrichtsstoornissen bij kinderen. Deze bijwerkingen treden gewoonlijk vroeg in de behandeling op, zijn van korte duur en hangen af van de dosis.
Borstvergroting (aan één of beide zijden).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Fracturen met afschuiven van de groeischijf (een heupprobleem dat begint als het groeiende uiteinde van het dijbeen van de kop van het heupgewricht schuift) en avasculaire necrose van de femurkop. Als uw kind op onverklaarbare wijze hinkt of pijn in de heup of knie heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De behandeling met groeihormoon kan de concentratie van schildklierhormoon verlagen. Dit kan getest worden door uw arts en zo nodig zal uw arts de adequate behandeling voorschrijven.
Bijwerkingen met een onbekende frequentie
U (of uw kind) kan allergische reacties krijgen door de behandeling met Saizen.
U (of uw kind) kan te maken krijgen met hogere insulineconcentraties (hyperinsulinisme) omdat de spier-, vet-, en levercellen niet correct reageren op insuline tijdens de behandeling met groeihormoon (insulineresistentie). Deze toestand kan leiden tot een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglycemie).
In zeldzame gevallen werd een ontsteking van de pancreas gemeld bij patiënten behandeld met groeihormoon.
Leukemie werd gemeld bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie waarvan sommige behandeld werden met somatropine. Er zijn echter geen aanwijzingen dat de incidentie van leukemie hoger is bij ontvangers van groeihormoon zonder voorbestemmende factoren.
In zeer zeldzame gevallen kan een patiënt antilichamen aanmaken (een soort eiwit dat het lichaam moet beschermen) tegen somatropine. Dit gaat meestal niet gepaard met bijwerkingen en heeft gemeenlijk geen invloed op de groei.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent (of uw kind is) allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; Er werd u verteld dat de beenderen van uw kind gestopt zijn met groeien en dat hij/zij daarom zijn/haar definitieve lichaamslengte heeft bereikt; U heeft een actieve tumor (kanker). De tumor moet inactief zijn en u moet uw antitumorbehandeling afgerond hebben voordat u kunt beginnen met de behandeling met Saizen; Als u (of uw kind) diabetes heeft en lijdt aan een daarmee gepaard gaande oogaandoening (proliferatieve of preproliferatieve diabetische retinopathie); Als u of uw kind een acute kritieke aandoening heeft, lijdt aan complicaties na openhartchirurgie, buikchirurgie, meervoudige verwondingen na een ongeluk, acute ademhalingsfalen of vergelijkbare aandoeningen.
De behandeling met Saizen moet stopgezet worden bij kinderen met chronische nieraandoeningen op het moment van een niertransplantatie.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
De dosis en frequentie van de toediening van Saizen worden beslist door uw arts en hangen af van uw lichaamsgewicht of lichaamsoppervlakte (of dat van uw kind).
Het wordt aanbevolen om Saizen toe te dienen voor het slapengaan.
Gebruik bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar:
Klein gestalte door een gebrek aan, of onvoldoende concentratie van natuurlijk groeihormoon: 0,7-1,0 mg/m2 lichaamsoppervlakte per dag of 0,025-0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag, subcutaan toegediend (onderhuids).
Groeiachterstand bij meisjes door gonadale dysgenesie (turnersyndroom): 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlakte per dag of 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag, subcutaan toegediend (onderhuids).
Als uw dochter behandeld werd voor turnersyndroom en ook niet-androgene anabole steroïden krijgt, kan er een sterkere groeirespons optreden. Spreek erover met uw arts of apotheker als u twijfelt over deze geneesmiddelen.
Groeiachterstand bij prepuberale kinderen door chronisch nierfalen, een aandoening waarbij de nieren beschadigd zijn: 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlakte, ongeveer gelijk aan 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag, subcutaan toegediend (onderhuids).
Groeiproblemen bij kinderen met een te laag geboortegewicht: 1 mg/m2 lichaamsoppervlakte, ongeveer gelijk aan 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag, subcutaan toegediend (onderhuids).
Gebruik bij volwassenen:
Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen: Bij aanvang zijn lage doses van 0,15-0,30 mg per dag aanbevolen, subcutaan toegediend (onderhuids). De dosis zal in stappen worden aangepast door uw arts. De aanbevolen einddosis van groeihormoon overschrijdt zelden 1,0 mg/dag. Over het algemeen moet de laagste voor u doeltreffende dosis worden toegediend. Als u ouder bent of overgewicht heeft, kan een lagere dosis noodzakelijk zijn.
Wijze van gebruik en toedieningsweg
De dosis en frequentie van de toediening van Saizen zal beslist worden door uw arts en afhangen van uw maat of lichaamsgewicht (of dat van uw kind). Over het algemeen moet Saizen elke dag worden toegevoegd door subcutane injectie (onderhuids).
| CNK | 4109161 |
|---|---|
| Organisaties | Merck Biopharma |
| Breedte | 85 mm |
| Lengte | 205 mm |
| Diepte | 24 mm |
| Actieve ingrediënten | somatropine |
| Behoud | Koel (8°C - 15°C) |